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2019年 電子醫藥法規(eRA)會議
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2019年電子醫藥法規(eRA)會議

慕尼黑 德國 2019.05.22~05.23

 

活動概要

 

電子醫藥法規會議(簡稱eRA)專為全球的醫藥法規專業人士開辦,將邀請業界領先人物進行演講且加入分組討論會,對於全球的醫藥品審查生命週期趨勢(如:電子送件及藥品監視)以及臨床試驗安全性數據管理,提供獨特見解。

 

活動焦點

 

-1- 國際法規趨勢 (SPOR, xEVMPD,TOM, eAF, CESP and ePI)

-2- EAEU地區(俄羅斯)醫藥審查近況更新

-3- eCTD 4.0 新版內容說明

-4 -eCTDmanager 6.0 Demo

-5- 雲端送件方案

-6- FDA 分組送件

-7- ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統

 

創源生技(GGA)為電子送件軟體EXTEDO代理商,今年獲邀於eRA進行演講分享亞洲電子送件趨勢。於會議中了解歐美地區醫藥品送審生命週期管理的未來趨勢,且與國際醫藥領域專家進行交流,成果豐碩。將與台灣業界先進分享國際最新趨勢及最佳實踐,協助業界更有效率地運作且獲取新概念,並達到與國際接軌之目標。