科學資訊服務焦點訊息

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US FDA IND, ANDA 電子送件的最佳實踐
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【網路研討會邀請】 2019 US FDA IND, ANDA 電子送件的最佳實踐

 

因應全球eCTD送件規範,如何準備符合US FDA的IND/ANDA送件內容 ? 使用EXTEDO的eCTD解決方案”eCTDmanager”,您可以輕鬆地建立、查看、驗證和發佈符合全球各區域電子化或紙本的IND / ANDA送件。使用與全球35個主管機關相同的驗證技術,讓您輕鬆地符合送件規範!

 

EXTEDO和創源生技邀請您參加本次免費網絡研討會“US FDA IND / ANDA電子送件的最佳實踐”,本次會議由EXTEDO法規顧問Ralf-Peter Berg說明建立eCTD送件的最佳實踐,並Demo如何使用eCTDmanager輕鬆建立IND / ANDA 送件。

 

會議內容:

1.       EXTEDO公司簡介

2.       創源生技簡介

3.       eCTD送件最佳實踐

4.       透過eCTDmanager製作IND & ANDA

5.       EXTEDO委外送件服務簡介

6.       Q&A 

 

活動訊息及報名:

 

日期:2019年8月8號 (四) 

時間:15:00~16:00

報名:免費線上報名

報名網址:https://attendee.gotowebinar.com/register/3430276568049167373

聯繫窗口:02-2795-1777 ext.3029陳小姐 (歡迎來電洽詢)